这家制药巨头希望走出低谷，但仍然面临中国市场的改革议题，包括新药注册申请、知识产权保护，医保目录更新和医药反腐等特殊因素

　　本报记者 李微敖 北京、苏州报道

　　2014年，对于全球前十大医药巨头之一的美国礼来制药 (Eli Lilly and Company，NYSE：LLY)而言，将是“非常艰难”的一年。

　　2013年，礼来当下最重要的药物，治疗抑郁症的欣百达(Cymbalta)，实现销售收入的最高峰，全年卖出了50.8亿美元，占礼来全年整个营业收入的21.2%。

　　不过，就在2013年12月，欣百达专利保护到期，FDA(美国食品药品监管局)批准了6个仿制药的上市，这使得该药在2013年第四季度的销售收入，只有8.83亿美元，同比2012年的同期，大跌了38%。而且，毫无疑问，2014年里，欣百达的收入，还将急剧下滑。

　　2013年，礼来在中国的增长速度为12%。年报没有披露中国市场的具体销售数据。李励达也回避了21世纪经济报道记者的这一提问。可靠的消息源则告诉21世纪经济报道，2013年，礼来在中国销售收入超过40亿元人民币，占其全球的整体份额约3%。礼来将如何面对这些困境，预期又会在何时走出低谷，在中国市场，礼来还面临着怎样的特殊挑战？

　　2014年3月25日，董事长、总裁兼首席执行官，李励达(John C Lechleiter)博士，就此接受了21世纪经济报道的采访。

　　中国挑战

　　《21世纪》：2013年6月以来，从葛兰素史克(GSK)开始，多家中外医药企业，在中国受到了涉嫌向医生或医院行贿的指控，礼来也面临类似的问题。这其中是否有中国“独特的医药商业环境”因素？

　　李励达：在这方面，礼来有一套全球普适的标准，包括在中国的所有员工，都要遵守这些道德伦理和合规上的标准。当然，这些标准，不仅有全球性的，也必须根据每个国家或地区的当地法律，进行调整。

　　就中国而言，除礼来自己的规范外，我们也必须符合如RDPAC(中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会)在合规方面的规定；也必须符合“墨西哥原则”及国际制药企业协会联合会(IFPMA)的规定。我本人目前是IFPMA的主席。

　　除了上述法律法规之外，礼来还有一套非常完整的制衡体系，包括不合规行为上报的热线或其他内控标准。一旦出现不合规的行为，我们一定会进行彻查，而且如果有必要，也会采取相关的纪律行动。我想未来我们会继续这样做。

　　《21世纪》：对礼来而言，在中国面临的主要挑战有哪些？

　　李励达：于礼来而言，最大的挑战，是如何确保我们这些药品得到及时的注册和及时送到患者手中。现在一个新的药品在欧美上市后，基本上要过八年，才能进入中国市场，这样的时间差太长了，每个人都应该关切这个问题。

　　我们要考虑的是，如何继续保持和中国政府建设性的合作关系，从而不断改善中国的临床实验和注册的进程，以更快更及时地获得药品的准入。

　　第二个在中国非常大的挑战是“知识产权的保护”，知识产权是我们这个行业中的一个生命线。每个新药的诞生，需要巨大的投资，也承担着非常大的风险。中国过去在知识产权保护方面获得了一些进展，但仍然需要继续大

　　刀阔斧地改革，而且知识产权的执法，也要相当有力。

　　第三个挑战，是一个药物要进入医保目录时间太长。我们希望医保药物目录，获得一个更高频率的更新――国际上，一般四年就要更新一次。这样，新的药物上市后，可以更快地进入医保目录，更方便患者使用这个药品。

　　接下来一个挑战，是中国制药行业的营商环境。最近一轮的中国医改，是从2009年开始的，这一轮医改以后，中国医疗市场有了一个很大的变化，不管是礼来也好，还是全球各大药企，都是非常关注中国的医改，特别是医院的改革，以及药物报销方式的改革。我们相信在未来几年会有继续的改革出来，希望通过这些改革，我们的一些创新药品能够真正为中国患者带来不一样的生活质量。

　　如何“止跌回升”

　　《21世纪》：礼来如何应对目前因重要药品专利到期而带来的业绩下滑？

　　李励达：我们最好的一个战略，就是大大加强了新药研发的投资力度。(注：2009年，李励达就任礼来董事长之初，礼来研发投入占收入的比重是18.8%，2013年，已增加到了23.9%)

　　这样的结果是，在2004年到2005年的时候，我们处在临床研究II期、III期的化合物只有七到八个；现在我们处于III期临床研究，加上已经提交上市申请的，有12个化合物；另外有25个化合物处在临床的II期。

　　2013年，礼来有4个新的化合物，在全球范围内向监管机构提交了新药申请。预计从今年开始，我们陆续会有新的药物开始推出，以及已上市药品的新适应症推出。

　　此外，我们还在减少成本。到2011年末的，礼来在全球，减少了约5000个雇员，这使得我们每年的成本下降了10亿美元。

　　《21世纪》：今年1月，礼来提到，因为日元贬值及新兴市场增速下降等因素，2014年的营收无法实现200亿美元的目标。这里的新兴市场增速下降，是否包括中国？你怎么看未来几年的中国市场？

　　李励达：2009年，我们就因为几个重要药品专利保护将过期的原因，对2011年到2014年这一相对来说“青黄不接”的时间段，设定了三个目标：第一，销售收入在200亿美元左右；第二，净利润在30亿美元左右；第三，经营性现金流达到40亿美元左右。

　　2014年1月份的时候，我们考虑到日元的持续贬值――日本市场对于礼来来说，是很大的；也考虑到新兴市场的下滑――我们对新兴市场的研究发现2014年比我们预计的增长要缓慢一些，所以预测，我们可能没有办法达到200亿美元的目标，现在设定的目标是192亿美元到198亿美元之间。

　　新兴市场的增速放缓是否包括中国？答案，是的。中国的药品市场增长在过去两年确实是有一个放缓，但即使这样，中国市场仍然是全球增长最快的药品市场之一，这样的“放缓”是一个相对的概念。

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